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美中市场临床质谱比较

通过对中美临床质谱市场的异同进行比较， IneseLowenstein表示：“中美两国的研究人员和医生，看到质谱在临床应用中的潜力和优势，都非常希望能将质谱技术引入临床，以解决临床难题。但是与此同时，它们面临着如何保证质谱这一相对复杂的分析技术能够应用于临床的相同挑战。总之，无论是在美国还是在中国，将质谱技术应用于临床诊断，都是相对较早的阶段，所以，在这一阶段，对***的要求是非常重要的，存在差异，我认为中国在美国的前面。由于中国对哪种仪器必须进疗器械注册有着非常明确的规定；而中国则明确规定：关于临床诊断的方法和***(盒)也需经 CFDA登记。很清楚的规定，我认为有助于中国临床诊断市场的健康发展。

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在分析型高i效液相色谱中，目前常用的进样阀是7725型进样阀，它的内部六通结构使进样阀的进样操作十分方便，但如果使用不当，也会造成麻烦。举例来说，在高i效液相色谱检测过程中，色谱峰异常和重复性较差的情况时有发生，这主要是由于使用方法不当造成的，要解决这类问题，需要从以下几个方面着手。

1、进样控制。当采用进样阀进样时，该阀的样品环是定量的(一般分析型进样阀的样品环体积为20 ul)，因为进样阀内的样品溶液在样品环的管道中有径向的速度梯度(即在普通分析进样阀的样品环体积为20 ul)。所以，要在样品环中填充样品溶液，从而用进样阀精i确定量，就必须使进样量大于样品环体积的2倍。若用注i射器控制进样量，至大只能***样品环体积1/2的量，这样可以防止溢流管溢流而造成定量误差。

2、进样阀的清洗问题。若样品环上有至后一次进样时的残留物，则下一次***样品一定会受到污染，为了防止这一现象的发生，应按照以下步骤进行： a.进样阀有两个位置： INJECT和 LOAD。先在 LOAD位置，用一个注i射器将流动相在进样阀中清洗几次，每次用量约为40 ul; b.然后将进样阀板手柄拧入 INJECT位置时，用流动相清洗几次，每次用量还为40 ul; c.至后，再将样品注入进样阀。

按以上步骤操作，可避免进样阀门造成的污染，从而消除干扰峰，提高分析结果的准确性。

高i效液相色谱高压泵的重要性和用户对高压泵的具体要求如下：

(1)流量可连续调节，流量范围宽

当前国际上 高i效液相色谱使用的高压泵，大部分流量可达到0.001-10.0 mL/min (制备色谱的流量较大，有时需要达到数千 mL/min)，可同时满足各种不同内径色谱柱的分析工作需求。

(2)良好的流动重复性。

大量 高i效液相色谱可使泵的流量重复性达到0.07%(RSD)。但重复性与检测方法有关，国际上一般采用两种方法来检测：一种是重量法，将泵单位时间内流出液，在天平上直接称重，判断重复性；另一种是保留时间法，根据保存时间的长短判断流量的重复性。对 高i效液相色谱进行分析时，通常以保留时间作为定性分析。高电压泵的重复性(RSD)是一个极为重要的指标，也是影响整个系统重复性的一个非常重要的性能技术指标。

(3)体积小。

高电压泵死量会影响 高i效液相色谱的分析精密度和准确度，尤其是对梯度洗脱的影响，通常都希望死体积越小越好。由于高压泵体积小，有利于快速置换溶剂，并有利于及时排出系统中的气泡。